Hlavní změny a novinky:
Termíny (kapitola 3): byly doplněny relevantní termíny z ISO 9000.
Změna klimatu (Kapitola 4): Klimatické aspekty jsou plně integrovány; organizace musí posoudit, zda je změna klimatu pro jejich systém managementu kvality relevantní.
Kultura kvality a etické chování (Kapitola 5): V části týkající se managementu je doplněn důraz na budování kultury kvality a etického chování.
Rizika a příležitosti (Kapitola 6): Opatření pro řešení příležitostí je odděleno od opatření pro řešení rizik. Toto oddělení má jasněji vyjádřit, že řešení rizik a příležitostí je třeba považovat za rovnocenné.
Plánování změn (Kapitola 6): Plánování změn je rozšířeno o dostupnost informací, sdělování změn, určení jak bude efektivnost změn monitorována a vyhodnocena, určení jak budou výsledky změn přezkoumány.
Povědomí (Kapitola 7): Povědomí pracovníků o kultuře kvality a etickém chování je novým požadavkem navazujícím na toto téma v kapitole 5.
Interní audit (Kapitola 9): V rámci plánování interních auditů je požadováno určení cíle auditu.
Příloha A a B: Informativní příloha A „Vysvětlení struktury, terminologie a pojmů“ rozšířena o podrobné vysvětlení částí 4 až 10. Příloha B je zrušena a některé její části jsou doplněny do Přílohy A.